nanoMaterials Discovery Corporation emite recall voluntário em todo o país de sua solução de álcool 80% antisséptico de álcool

ANÚNCIO DA EMPRESA

Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou alerta de segurança, o FDA publica o anúncio da empresa como um serviço público. A FDA não endossa nem o produto nem a empresa.

PARA LIBERAÇÃO IMEDIATA – 14 de fevereiro de 2023 – Seattle, Washington, a nanoMaterials Discovery Corporation está recolhendo voluntariamente todos os lotes de sua solução de álcool antisséptico de 80% com a marca "Snowy Range Blue" em embalagens de spray de quatro onças fluidas para o nível do consumidor. Certos lotes da solução de álcool anti-séptico 80% da empresa podem exceder os limites da FDA para metanol.

Declaração de risco: A solução de álcool 80% antisséptica afetada com concentrações de metanol que excedem os limites da FDA pode resultar em náusea, vômito, dor de cabeça, visão turva, cegueira permanente, convulsões, coma, danos permanentes ao sistema nervoso ou morte. Crianças pequenas que ingerem acidentalmente esses produtos e adolescentes e adultos que bebem esses produtos como substitutos do álcool (etanol) correm maior risco. A nanoMaterials Discovery Corporation não recebeu nenhum relatório de eventos adversos relacionados a este recall.

O produto é usado como um desinfetante para as mãos para ajudar a reduzir as bactérias que podem causar doenças. O produto é para uso quando água e sabão não estão disponíveis. A solução de álcool 80% antisséptica de álcool afetada é embalada em quatro frascos dispensadores de spray de onça fluida com o código NDC 75288-100-04. O produto pode ser identificado pela embalagem do frasco dispensador de spray de quatro onças fluidas e pela rotulagem do produto mostrada abaixo. A solução de álcool 80% antisséptica afetada foi vendida em todo o país para distribuidores. As vendas deste produto foram descontinuadas no quarto trimestre de 2021.

A nanoMaterials Discovery Corporation está notificando seus distribuidores por correio e providenciando a devolução ou descarte de todos os produtos recolhidos. Consumidores/distribuidores/varejistas que possuem Solução Álcool Antisséptica 80% Álcool com a marca "Snowy Range Blue", que está sendo recolhido, devem interromper o uso e retornar ao local de compra ou descartar.

Os consumidores com perguntas sobre este recall podem entrar em contato com a nanoMaterials Discovery Corporation em [email protected]. Os consumidores devem entrar em contato com seu médico ou profissional de saúde se tiverem algum problema que possa estar relacionado ao uso deste medicamento.

Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting do FDA, seja online, por correio normal ou por fax.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

21/02/2023

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