Inari Medical anuncia PEERLESS II, um estudo controlado randomizado que avalia os resultados clínicos do sistema FlowTriever® versus anticoagulação em pacientes com embolia pulmonar

IRVINE, Calif., 22 de maio de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Inari Medical, Inc. (NASDAQ: NARI) ("Inari") uma empresa de dispositivos médicos com a missão de tratar e transformar a vida de pacientes que sofrem de doenças venosas e outras doenças, anunciou a inscrição planejada do estudo PEERLESS II, o terceiro estudo randomizado controlado (RCT) de Inari em tromboembolismo venoso (TEV). O desenho do estudo foi apresentado nas Sessões Científicas de 2023 da Society for Cardiovascular Angiography & Interventions (SCAI).

O PEERLESS II é um RCT prospectivo, global e multicêntrico que compara os resultados de pacientes com embolia pulmonar (EP) de risco intermediário tratados com o sistema FlowTriever versus anticoagulação isolada. O estudo incluirá até 1.200 pacientes e até 100 centros globais. O estudo é conduzido pelos Investigadores Principais Globais (PIs): Dr. Jay Giri, Diretor Associado do Laboratório de Cateterismo Cardiovascular e Professor Assistente de Medicina no Hospital da Universidade da Pensilvânia; e Dra. Frances Mae West, Professora Associada de Medicina e Diretora do Programa da Divisão de Medicina Intensiva e Pulmonar da Thomas Jefferson University na Filadélfia, PA; e PIs europeus: Prof. Felix Mahfoud, consultor sênior líder do Departamento de Medicina Interna e Cardiologia do University Hospital Saarland; e Prof. Bernhard Gebauer, Chefe da Seção de Radiologia Intervencionista do University Hospital Charité.

"PEERLESS II é um estudo inovador em termos de tamanho robusto, design randomizado e potencial para moldar diretrizes de tratamento de PE", disse o Dr. Giri. "O resultado primário do estudo é uma composição hierárquica de resultados clínicos, incluindo mortalidade, deterioração clínica, reinternação hospitalar e dispneia. PE com o sistema FlowTriever."

"O tratamento conservador com anticoagulação isolada tem sido a prática recomendada por diretrizes para EP de risco intermediário há décadas, e os resultados em pacientes com EP permaneceram consistentemente ruins", disse o Dr. West, que também é membro do conselho do PERT Consortium. "Com a disponibilidade de novas ferramentas específicas para trombectomia PE, é hora de começarmos a pensar mais criticamente sobre se uma abordagem conservadora para PE deve permanecer como padrão de tratamento. PEERLESS II foi projetado por um comitê diretor global multiespecializado para responder esta importante questão."

"O PEERLESS II se baseará no registro FLASH da Inari, o maior registro prospectivo já realizado em trombectomia por EP avaliando o Sistema FlowTriever em 1.000 pacientes", disse o Dr. Thomas Tu, Diretor Médico da Inari. "Com mais de 1.700 pacientes em PEERLESS e PEERLESS II, Inari agora está definido para inscrever mais pacientes PE RCT do que todos os ECRs da indústria e não industriais combinados. gratos pela parceria de nosso Steering Committee e pelo comprometimento de nossos investigadores dedicados a gerar evidências clínicas de alta qualidade."

Sobre a Inari Medical, Inc.

Pacientes em primeiro lugar. Sem planos pequenos. Cuidem-se. Estes são os princípios orientadores que formam o ethos da Inari Medical. Estamos comprometidos em melhorar vidas de maneiras extraordinárias, criando soluções inovadoras para necessidades de saúde não atendidas e não reconhecidas. Além de nossos produtos específicos, aproveitamos nossos recursos em educação, pesquisa clínica e desenvolvimento de programas para melhorar os resultados dos pacientes. Somos apaixonados por nossa missão de estabelecer nossos tratamentos como o padrão de atendimento para tromboembolismo venoso e além. Nós estamos apenas começando.

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